甘露醇是一种糖醇,由糖(甘露糖)经还原而得。其他广为人知的多元醇有木糖醇和山梨醇。甘露醇和山梨醇是同分异构体,只是在碳2上羟基的方向不同。甘露醇的物理性质使其适合作为压片膨化剂使用。然而,它还具有独特的化学性质,使其能够稳定各种药物制剂,包括液体制剂,并保护蛋白质在冻干、喷雾干燥和重建过程中不变性/降解。
Pfanstiehl品牌高纯度低内毒素低金属(HPLE-LM)甘露醇是专为生物制药用途开发的,达到最高质量和纯度标准。甘露醇用作蛋白质保护剂配方、冷冻干燥和灌装操作的关键成分。甘露醇的优点包括但不限于∶
●增强的蛋白质治疗稳定性
●疫苗保护剂
●冻干和喷雾干燥应用的载体
订购信息
Excipient辅料名称 | CAS编号 | 目录号 | 级别 | DMF号 | DMF类型 | CDE注册号 | CDE 状态 |
Mannitol甘露醇 | 69-65-8 | M-109-7 | USP,EP,JP,ChP | 32464 | 辅料 | F20190000351 | I |